我国质量新闻网讯 2019年10月15日,广东省药品监督管理局网站发布《广东省化妆品监督查看情况通报(2019年第112期)》,鹤山市邦丽精细化工有限公司严峻违背了《化妆品出产答应作业标准》有关法律法规,已责令该企业暂停一切化妆品的出产出售。
1.企业仓库管理员叶某对质料及制品存储温度和湿度要求不熟悉,不能正确履职。
4.批出产记载不完整,无查验设备运用记载,查验进程不具备可追溯性,现场检查“梦佩丝烫发膏1号卷发剂”(批号2190619001)、“梦佩丝染发膏(赤色)”(批号0316006002)、“梦佩丝染发膏(赤色)”(批号0171202016)批出产记载,无称量、灌装、包装等岗位的操作记载,不能供给查验原始记载。
5.试验室内一切查验设备,包含电导仪、pH计、细菌培育箱等设备均无运用、保护记载。
6.气雾车间的气体(丙丁烷)输出设备直接设置在危险品库内,存在比较大安全危险危险;一般液态出产区域更衣间洗手消毒设备损坏,无法正常运用。
7.危险品仓库内未设置温湿度计,现场寄存有48瓶液化石油气(丙丁烷),已超越规则保存温度,且仓库内MFTZL35型推车贮压式灭火器已过有效期。
10.气雾车间内一切设备的压力表均未标明设备编号,且未见检定或校验标识及相关陈述。
12.企业拟定的工艺用水质量衡量原则中细菌总数为≤1000CFU/mL,低于国家标准《GB5749-2006日子饮用水卫生标准》规则细菌总数≤100CFU/mL的要求;制水间纯水储罐的罐盖未旋紧,与外界相通,不能有很大作用防备污染。
13.现场检查质料单双脂酸甘油酯(批号4190604026)和间苯二酚(批号4190429004),未按规则讨取质料查验陈述等相关票证文件。
14.质料库待检区坐落质料库与洗护出产车间的过道中,无温湿度操控设备,实践储存条件与物料包装标明的储存要求不一致。
16.检查“梦佩丝染发膏(橙色)”(批号0190419014),制品未按要求标明“含苯二胺类”和“含间苯二酚”;“安卡优品魅卷弹力数码烫”制品外包装标签标明信息与内包装不一致。
17.“梦佩丝染发膏(蓝色)”(批号0190510015)批出产记载与PROC不一致,批出产记载中短少转速、加热温度等信息。
18.企业未能供给产品“种安卡优品健康养分双氧乳”(批号0190718002)喷码环节、“安卡优品双氨奶12℃”灌装环节的出产记载。
鹤山市邦丽精细化工有限公司严峻违背了《化妆品出产答应作业标准》有关法律法规,广东省局已责令该企业暂停一切化妆品的出产出售。